Роговичные вставки могут сделать ненужными очки для чтения

Имплантируемые в глаза вкладки, называемые роговичными инлаями, предназначены для коррекции пресбиопии – связанной с возрастом потери способности хорошо видеть на близком расстоянии, которая затрагивает более миллиарда человек по всему миру.

В настоящее время существует три типа инлаев, различающихся размерами, материалом, из которого они изготовлены, и механизмом действия. В то время, как некоторые из них проходят клинические испытания в США, ни один до сих пор не одобрен для коммерческого использования Агентством по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).

В большинстве случаев роговичные инлаи вызывают осложнения, такие, как затуманенность зрения, которую можно лечить стероидами, но новые конструкции минимизируют эти осложнения. При необходимости вкладки могут быть удалены, что делает лечение обратимым, в отличие от других процедур, таких, как LASIK для коррекции пресбиопии.

Джон Вукич, клинический адъюнкт-профессор офтальмологии в Университете Висконсина, Мэдисон, представил результаты исследования по эффективности роговичных инлаев KAMRA на 118-й ежегодном собрании Американской академии офтальмологии, проходившем с 17 по 21 октября в Чикаго.

KAMRA инлай представляет собой тонкое, гибкое кольцо диаметром 3,8 мм с отверстием размером 1,6 мм в середине. После имплантации в роговицу оно действует как диафрагма камеры, регулируя глубину резкости, чтобы создать возможность видеть как вблизи, так и вдаль.

Процедура имплантации занимает около 10 минут и пациент нуждается только в местной анестезии, чтобы обезболить поверхность глаза.

Профессор Вукич и коллеги провели проспективное, не рандомизированное исследование с имплантацией KAMRA 507 не имеющим близорукости пациентам с пресбиопией в возрасте между 45 и 60, из клиник в различных частях США, Европы и Азии. После имплантации инлаев они наблюдали пациентов в течение 3 лет.

Исследователи обнаружили, что 83% пациентов с пресбиопией благодаря роговичному имплантату имели зрение 20/40 или лучше в течение последующего периода. Это считается нормой, дающей возможность читать газеты или управлять транспортным средством без помощи очков.

По данным исследования, участники получили, в среднем, 2,9 линии на таблице для чтения и результаты оставались стабильными в течение последующего времени.

Инлай KAMRA уже доступен для коммерческого использования в Азии, Европе и Южной Америке. В США он классифицируется как исследуемое устройство, еще не утвержден FDA и поэтому не может продаваться.

Два других типа роговичных инлаев - Raindrop Near Vision Inlay, который работает за счет изменения формы роговицы, и Presbia Flexivue Microlens, который изменяет показатели преломления роговицы - также в разработке для рынка США.