Выбрать раздел сайта

Обсуждения на форуме

Первый имплантат для восстановления зрения при сухой ВМД

26.02.2018

Pixium Vision, компания, разрабатывающая инновационные системы бионического зрения, позволяющие пациентам, потерявшим зрение, вести более независимую жизнь, объявила о первой в мире успешной имплантации и активации PRIMA, миниатюрного беспроводного фотогальванического ретинального имплантата нового поколения, пациенту с тяжелой потерей зрения в результате сухой (атрофической) возрастной дегенерации макулы (ВМД).

Система PRIMA Bionic Vision успешно вызвала зрительное восприятие. Это позволяет пациенту начать фазу переобучения согласно протоколу испытаний, который включает 6-месячное наблюдение и развитие.

Это исследование предназначено для оценки безопасности и эффективности PRIMA в развитии центрального зрительного восприятия у пациентов, потерявших центральное зрение из-за развитой сухой ВМД. Исследование будет включать до 5 пациентов с оценкой в течение 6-месячного периода наблюдения и долгосрочного наблюдения до 36 месяцев. Д-р Янник Ле Мер, офтальмолог и ретинальный хирург, выполнил первую имплантацию PRIMA в рамках практического клинического исследования PRIMA во Франции.

«Эта первая успешная имплантация PRIMA является результатом тщательности ее разработки и этапов тестирования. Беспрепятственному выздоровлению пациента способствовала также изощренность хирургической техники. Успешная активация была осуществлена через месяц после имплантации в соответствии с протоколом, - заявил доктор Ле Мер, главный исследователь. - После активации пациент сообщил о первом восприятии света в центральной зоне, где прежде его не было. Теперь пациент переходит к важной фазе переобучения, чтобы научиться интерпретировать вызванные световые сигналы и оценить эффективность системы PRIMA».

Профессор Даниэль Паланкер с кафедры офтальмологии Стэнфордского университета, изобретатель PRIMA, сказал: «Эта первая успешная активация является важной вехой, подтверждающей идею PRIMA для пациентов с развитой сухой ВМД. Тесное сотрудничество между нашей командой в Стэнфордском университете и Pixium Vision было решающим для успешной разработки и тестирования PRIMA. Мы продолжим развивать фотогальванические имплантаты в нашей лаборатории, добиваясь дальнейшего увеличения разрешения и качества визуального восприятия».